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Sujet du post :     Alerte défibrillateur ENTRUST (Medtronic)

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Alerte défibrillateur ENTRUST (Medtronic)
mardi 2 décembre 2008 19:57:15
Bonjour,
En date du 24/11/2008, Medtronic alerte l'Afssaps d'un problème de désactivation de la fonction alerte sonore patient lors de l'installation ou de la désinstallation du logiciel LIA (Lead Integrity Alert). Cet avertissement sonore a le rôle de prévenir le patient qu'il doit consulter son cardiologue quand : "le défibrillateur a rencontré certaines conditions spécifiques préprogrammées" (extrait du courrier de Medtronic). Les personnes concernées pourront demander à leur cardiologue, lors de la prochaine consultation, s'ils ont bien connaissance de ce courrier d'alerte référencé MEDTRONIC FA415 du 24/11/2008. Si vous êtes concernés, vous pouvez consulter utilement le courrier complet sur le site de l'Afssaps (http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081202.pdf). Je rapporte cette alerte, car il y a moins de deux ans, un patient dont le pacemaker venait d'être l'objet d'une alerte importante, avait constaté 3 semaines plus tard que son cardiologue (au cours de la vérification périodique, n'avait pas été destinataire (j'avais fourni le texte intégral, et naturellement le cardiologue (dans une grande clinique) avait aussitôt téléphoné pour faire part de son mécontentement à ne pas avoir été informé comme il se devait, et que ça ne se reproduise pas ! Noter que le risque important lié à cette anomalie, dans certains cas, ne s'est pas concrétisé par le signalement de cas patient
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
Re: Alerte défibrillateur ENTRUST (Medtronic)
samedi 6 décembre 2008 21:49:16
Merci cher Jean-Claude de nous tenir toujours informé.
Avez-vous finalement trouvé un éditeur pour votre ouvrage?
J'avais lu votre versioncd avec beaucoup d'interêt et en avait parlé autour de moi(cardiologue-rythmologue).
l'avantage de la version cd est la possibilite de mise a jour, moins couteuse qu'une version papier sans doute?
cordialement
AgnesZ
Re: Alerte défibrillateur ENTRUST (Medtronic)
lundi 8 décembre 2008 21:52:58
Bonjour Agnès,
Non, ce livre qui reste le seul ouvrage référent entièrement dédié à la sécurité des porteurs de dispositif médical implantable actif (DMIA : stimulateur et défibrillateurs cardiaques, CRT, neurostimulateur, etc.) n'est pas encore édité, et n'existe qu'en version maquette sur CD. Il faut que je me décide à relancer des éditeurs. J'actualise la version CD chaque fois que nécessaire (exemples : Pacemaker et emploi d'Ipod, IRM et pacemaker : sujet évolutif). Le contenu de l'ouvrage est appréciée par les quelques cardiologues et membres du forum d'Heart and Coeur qui l'ont. Le chef du service médical de Roissy me l'avait aussi demandé. J'ai renoncé pour le moment à faire une version très réduite, car j'estime que les nombreux aspects de cette problématique ne peuvent être présentés sans être étayés complètement; et la partie guide pratique doit rester la plus exhaustive possible. La cible de cet ouvrage reste donc bien les patients porteur de ces dispositifs, et leurs familiers (familles, employeurs et médecins du travail). Cela étant dit, je vous souhaite de pouvoir profiter pleinement de la vie avec votre nouveau coeur.
Bien amicalement,
Jean Claude SALLES
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