Sujet du post :     Information urgente de sécurité certains défibrillateurs LIVANOVA

Bonjour à tous,

En date du 26 mars 2018, l'Ansm publie, in-extenso, un courrier d’alerte urgente de sécurité émanant du fabricant LIVANOVA du 16 mars 2018 concernant des : Défibrillateurs Automatiques Implantables (DAI) et Défibrillateurs Resynchronisateurs (CRT-D) PLATINIUM – modèles DF4 : VR 1240, DR 1540, CRT-D 1741, SonR CRT-D 1841, 4LV CRT-D 1744, 4LV SonR CRT-D 1844
Il s'agit d'un risque de contact intermittent dans les connecteurs, qui peut : « entraîner l'absence de stimulation ventriculaire et/ou des chocs inappropriés. La délivrance des chocs de défibrillation n'est pas affectée. » (les autres influences n'ont pas besoin d'être reproduites ici.).
Tenant compte qu'aucune complication durable ni décès n'est survenu à la suite de ces problèmes ; le fabricant considère que : « il n'y'a pas lieu d'avancer la date de suivi routinier des patients, sous réserve que les instructions d'utilisation soient appliquées. Les modalités de suivis standard permettent la détection de mesures élevées d'impédance sur les électrodes de choc ou de bruit sur le canal ventriculaire droit. ».
Je suis étonné que l'on ne traite pas le cas des patients concernés qui ont l'intention d'aller faire un voyage lointain ou qui y seraient actuellement. J'ai un ami porteur d'un DAI d'une autre marque, qui doit aller faire un voyage de trois mois dans un pays lointain et peu développé !

Pour accéder au texte intégral de cette alerte :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Rythmologie-Defibrillateurs-implantables-Platinium-Plusieurs-references-Livanova-France-SAS-SORIN-GROUP-Italia-S.r.l.-Information-de-securite-et-Rappel

Ce genre d'alerte démontre, si besoin était, que les porteurs de DMIA ont toujours intérêt à veiller qu'ils puissent être joints par leur centre d'implantion par mail et/ou téléphone, quel que soit l'endroit où ils se trouvent dans le monde.



Modifié 3 fois. Dernière modification le 27/03/18 12:59 par Jean Claude SALLES.