Sujet du post :     Information de sécurité pour certains stimulateurs cardiaques Boston scientifique

Bonjour à toutes et tous,
Je relaye une information importante de sécurité publiée par l’ANSM le 17 avril 2026 : la société Boston Scientific a informé l'ANSM d’une action de sécurité concernant l’ensemble des stimulateurs cardiaques implantables de la famille Accolade, qu’ils soient dotés d’une batterie à longévité standard (SL) ou à longévité étendue (EL). Extrait du courrier :
• Stimulateurs cardiaques Accolade, Proponent, Essentio, Altrua 2 (SR SL, DR SL, DR EL) ;
• Stimulateurs de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Visionist (EL) et Valitude (EL).
Problème relatif au risque - en dehors d’un milieu hospitalier - de passage inapproprié des stimulateurs Accolade en mode de sécurité (stimulation de secours avec paramètres prédéfinis et non programmables). Ce passage en mode de sécurité est lié à la batterie.
Boston Scientific annonce le déploiement d’une mise à jour logicielle (SMR6) pour les stimulateurs Accolade qui corrige les anomalies dues à la version antérieure déployée en septembre 2025 (SMR5) et renforce la sécurité des patients en évitant le déclenchement inapproprié du mode de sécurité.
Elle doit être réalisée lors de la prochaine consultation des patients concernés. Pour les patients pour lesquels le passage en mode sécurité présente un risque (tels que les patients stimulo-dépendants), dont le stimulateur n’a pas été mis à jour avec SMR5 et dont le dispositif a 4 ans ou moins de durée de vie restante, un rendez-vous doit être programmé sans attendre pour mettre à jour le logiciel du dispositif.
Pour prise de connaissance du teste intégral : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/stimulateurs-cardiaques-implantables-accolade-proponent-essentio-altrua-2-et-crt-p-visionist-et-valitude-boston-scientific-1
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
PS : je rappelle que chaque particulier peut s'abonner à tout ou partie des informations de sécurité publiées par l'ANSM (c'est un service gratuit).