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Sujet du post :     Information de sécurité défibrillateurs Fortify ST™

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Information de sécurité défibrillateurs Fortify ST™
lundi 29 avril 2013 21:52:18
Bonjour à tous,
Je signale la diffusion par l'ANSM en date du 26 avril 2013 de le copie d'une information de sécurité émanant du fabricant de défibrillateurs Saint Jude Medical en date du 18 avril 2013. Il s'agit pour les cardiologues de bien connaître les recommandations indispensables pour contrôler un patient porteur de l'un des modèles de défibrillateurs Fortify ST™ Modèles CD1235‐40, CD1235‐40Q, CD2235‐40, CD2235‐40Q, lors de la nouvelle mise à jour logicielle. Si l'on ne fait pas un bon usage des recommandations de procédure, un choc de défibrillation peut être généré pendant cette phase de mise à jour logicielle. Lors du prochain contrôle de leur défibrillateur les patients concernés peuvent tout simplement et seulement s'assurer (en y mettant les formes d'usage...) que leur cardiologue rythmologue a bien reçu et a connaissance ces dispositions appropriées, avant que la mise à jour logicielle débute. Le texte in-extenso est disponible à l'adresse : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-implantables-Fortify-ST-St-Jude-Medical-Information-de-securite
Mais pourquoi l'Ansm n'est-elle toujours pas capable de relayer un texte in-extenso d'un fabricant durant la journée de réception ? La matériovigilance impose que l'on travaille autrement qu'à la vitesse d'un escargot !
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
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