Bonsoir Georges,
Naturellement, c'est le centre d'implantation qui doit remettre la carte renseignée au patient quand il quitte l'hôpital après implantation (primo implantation ou échange du boitier : marque modèle, N° de série, sondes implantées marques et modèles; la programmation (mode, valeurs des réglages, etc.). Il peut être vital pour un médecin intervenant dans l'urgence (Smur, SAMU, pompiers, services d'urgence d'un hôpital, service de cardiologie, etc.) d'avoir accès à ces renseignements sans délais. Je crois qu'il serait utile que l'ANSM et la HAS refassent un point sur la remise de ce type de document. Le Collège français de stimulation cardiaque est à même de re préciser ce que doivent être ces cartes remises aux patients.
Quand les réglages sont repris ou le mode modifié, par le cardiologue rythmologue au cours d'un contrôle (périodique notamment), la carte doit être mise à jour.
En 1992, c'est moi qui suis passé au secrétariat demander cette carte car l'heure de quitter la clinique était arrivée et je n'avais pas encore reçu cette carte dont m'avait parlé le chirurgien.
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
PS : dans mon livre dédié à la sécurité des porteurs de ces dispositifs médicaux, un chapitre est consacré à cette carte, tant c'est important :
Extrait du fascicule 5
Chapitre 6/1 - LA CARTE D'IDENTITE DE PORTEUR DE STIMULATEUR CARDIAQUE
La carte européenne de porteur de stimulateur cardiaque est-elle un vrai passeport ?
La « Carte européenne de Porteur de Stimulateur Cardiaque » [7] et/ou le petit livret remis au patient après l'implantation, ne correspond qu'à une partie de la couverture de tous les besoins.
Etablie pour servir à alimenter le fichier des Sociétés française et européenne de cardiologie, cette carte permet l'établissement de la situation statistique de l'état de la stimulation cardiaque dans chaque pays de l'Union européenne.
Elle comporte des codes correspondant à l'indication clinique, les caractéristiques des réglages (indications électrophysiologiques) et la nature de la maladie (l'étiologie), permettant le précieux recueil statistique nécessaire à l'évolution des matériels et de la science.
Il est devenu courant dans de nombreux centres qu'il y soit annexé les fiches des résultats d'interrogations télémétriques réalisées durant les contrôles, et qu'un petit livret soit remis au patient plutôt que la carte (exemples, stimulateurs : MEDTRONIC, BIOTRONIC).
Cette carte ou le livret, est très utile pour donner des indications à un praticien dont le porteur n'est pas un patient connu. Son absence peut faire sérieusement défaut, par exemple dans le cas extrême où le stimulateur doit être rapidement vérifié, voire échangé (stimulateur hors service), l'accès impossible aux informations en mémoires (accès au mode programmé, aux réglages, au type et modèle du stimulateur ainsi que ceux des sondes), il faudrait pouvoir accéder au dossier médical rapidement, ce qui n'est pas toujours possible.
Sans document, une radiographie X permet de lire les indications du boîtier (fabricant, modèle et N° de série, cheminement des sondes implantées), avant d'interroger le pacemaker avec le pupitre de télémétrie appropriée.
La décision de remplacement des sondes peut en dépendre ainsi que la faisabilité ou la technique de leur enlèvement, or la possibilité du bon appairage sonde (s)/nouveau stimulateur, doit être impérativement connue et maîtrisée avant l'intervention.
Remarque : cette carte a-t-elle un caractère obligatoire de remise au patient (au centre d'implantation) ?
Au moins en pratique, ce n'est pas toujours le cas : en 1998 à Bordeaux, un patient a rapporté à l'auteur ne l'avoir obtenue que suite à sa demande, grâce à « l'exception consentie par une infirmière » ( ?), ce livret n'étant plus délivré lui a-t-il été dit. En 2004 dans un grand centre hospitalier : même constat !
Est-ce une véritable carte d'identité ou un passeport européen spécifique ?
Non, elle n'a pas de caractère de passeport européen ou de carte d'identité spécifique, reconnu des services de sécurité. Elle ne peut en faire office (contrairement à ce qui a été dit lors d'une conférence médicale internationale), puisque elle ne comporte : ni photo, ni une authentification d'instance légale, pas plus que de l'établissement qui l'a établie.
Or, pour éviter l'obligation du contrôle des portiques antifraude des magasins ou des sas et appareils portatifs détecteurs de métaux des aéroports, banques, etc., il serait préférable de disposer d'une carte officielle internationale infalsifiable, comportant une photo.
Il faudrait aussi que la dispense de ces contrôles soit officialisée et internationalisée, que les conditions de fouille manuelle corporelle soient définies, afin d'assurer la discrétion souhaitable dans certains lieux.
A quand la carte électronique officielle avec photo ? [8]
[7] European Pacemaker Patient Identification Card.
[8] une thèse de doctorat d'Etat a été consacrée à une telle carte, "la carte à mémoire du porteur de stimulateur cardiaque, présentation technique", Christian COUVERT " 1984 Faculté de Paris 5.
Le registre des cartes actuelles est détenu, pour la France, par le " Collège Français de Stimulation Cardiaque " au Centre Hospitalier Universitaire RANGUEIL - 31054 TOULOUSE Cedex sous la direction du Docteur Salvador-MAZENQ.
Pour le progrès de la science, en France il est primordial de transmettre à cette instance les informations prévues, mentionnée sur la carte, ce rôle est dévolu au corps médical.
La publication annuelle des statistiques peut entre autres choses, contribuer à des actions correctives dans la conception et l'autorisation d'emploi des matériels. Si ce document n'a plus lieu d'être détenu, il faut alors le faire parvenir renseigné à cette instance hospitalière.
L'IDENTIFICATION DU MODELE D'UN STIMULATEUR CARDIAQUE
Une des exigences des normes EN 45502-2-1 & -2 a trait à l'identification du modèle de pacemaker d'un patient par le cardiologue, elle est importante (EN 45502-2-1 : norme pour la fabrication des stimulateurs cardiaques), la norme de 2008 pour les défibrillateurs est similaire, c'est la EN 45502-2-2 de juillet 2008 , elle a 118 pages) :
En substance, il faut retenir :
Pour identifier le modèle de la source d'énergie d'un stimulateur cardiaque (ce n'est pas spécifié sur les documents : dossier médical, carte de porteur de stimulateur cardiaque), il faut utiliser un appareil de radiographie à rayons X pour la procédure d'identification non invasive du stimulateur cardiaque !
Il est de plus précisé qu'un appareil de programmation n'est pas considéré comme étant acceptable pour cette identification.
La norme précise : « Cependant, à l'issue de l'identification du dispositif, un appareil de programmation peut être utilisé pour obtenir le Numéro de série ou d'autres informations d'identification permettant de déterminer la date de fabrication en contactant le fabricant. »
Pour info la carte européenne type peut être téléchargée :
www.sfcardio.fr/...stimulation-cardiaque/.../carte_europSTIDEFIX.pd.
Modifié 4 fois. Dernière modification le 03/07/15 22:32 par Jean Claude SALLES.
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