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Sujet du post :     Notification d’information de sécurité urgente défibrillateur Boston Scientific

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Notification d’information de sécurité urgente défibrillateur Boston Scientific
mardi 26 septembre 2023 19:23:18
Bonjour à tous et toutes,

L’ANSM en date du 26-09-2023 a diffusé la notification d’information de sécurité urgente de la Societé Boston Scientific datée du 13 septembre 2023 concernant tous les modèles S-ICD EMBLEM : il y a un risque de désactivation de la détection du rythme cardiaque durant 24 heures, du à une interaction rare entre ces défibrillateurs et le boitier communicateur qui est au domicile des patients. La mise à jour logicielle nécessaire pour résoudre le problème est automatiquement faite quand le défibrillateur est interrogé par le programmateur mis à jour dans les centres de suivi. Ce risque d’occurrence faible subsiste donc jusqu’à la prochaine de consultation périodique qu’il a donc lieu d’avancer, puisque chaque transmission automatique des informations vers le centre de suivi par le boitier communicateur peut déclencher cette absence de défibrillation s’il y en a besoin durant les 24 heures suivantes.[[/b]/b]
Pour ceux qui veulent lire le courrier d’alerte du fabricant :
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/defibrillateur-implantable-sous-cutane-emblem-s-icd-a209-et-emblem-mri-s-icd-a219-boston-scientific
Je ne comprends pas qu’il faille plus de 10 jours à l’ANSM pour relayer in-extenso une telle notification d’information de sécurité urgente !
Salutations cordiales,
Jean-Claude SALLES


PS le 3 octobre 2023, je voudrais savoir, si vous êtes un patient concerné, à quelle date avez vous été contacté par votre centre médical de suivi pour que votre prochain rendez vous de contrôle période soit avancé (il est compréhensible, que toutes les personnes concernées ne puissent pas être contrôlées en seulement quelques jours à al suite de l'alerte de sécurité ). Merci de me donner l'information par mail privé



Modifié 4 fois. Dernière modification le 03/10/23 19:15 par Jean Claude SALLES.
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