Bonjour,
Je signale une information importante de sécurité qui concerne des Défibrillateurs de marque BOSTON SCIENTIFIC modèle COGNIS® CRT-Ds et TELIGEN® ICDs fabriqués avant décembre 2009. Il s'agit de risque d'épuisement prématurée de la batterie; le courrier du fabricant a pour objet de définir les recommandations appropriées pour le suivi spécifique des patients porteurs de ces modèles de défibrillateurs. Heureusement la conception de ces défibrillateurs fait que l'alerte appropriée survient dès que nécessaire pour signaler ce problème, la solution étant l'échange du défibrillateur. Le fabricant mentionne : "tous les cas ont été détectés par les outils de diagnostic présent dans le « Safety Architecture » avant que la fonctionnalité du dispositif ne soit compromise. Le Safety Architecture; est un ensemble d'outils de surveillance et de diagnostic présents dans COGNIS et TELIGEN qui permet de détecter les défaillances potentielles des dispositifs et les risques cliniques. Ces outils évaluent périodiquement la performance du dispositif incluant la tension de la batterie, la consommation d'énergie, et le temps de charge. Ils ont prouvé leur efficacité en identifiant des cas d’usure non attendus de batterie (par un écran d'alerte sur le programmateur ou l'activation de l'indicateur d'explantation) avant que le traitement ne soit compromis. Une détection anticipée est également possible par le patient grâce au bip sonore qui lui indique qu'il doit se rendre en consultation, ou par l'utilisation du système de télé-surveillance LATITUDE® qui permet de notifier les alertes du « Safety Architecture » entre les visites programmées."
Ces explications détaillées du fabricant montrent bien les sécurités incluses et leur efficacité dans le rôle de détection d'anomalie. Les porteurs de ces défibrillateurs peuvent prendre connaissance du courrier complet du fabricant relayé par l'ANSM en date du 19 septembre 2013 :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-implantables-Cognis-CRT-Ds-et-Teligen-ICDs-Boston-scientific-Information-de-securite
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
PS : Il serait utile qu'au moins une autre personne que moi s'abonne (c'est gratuit) aux alertes de l'ANSM, afin de veiller à ce qu'elles soient bien mentionnées sur notre forum , car je peux m'absenter et ne suis as éternel....
Les personnes qui disposent de mon livre dédié à la sécurité des porteurs de dispositif médical implantable actif (pacemaker, défibrillateur, neurostimulateur, etc.) ont bien compris l'intérêt de prendre connaissance des informations de sécurité, dont celles émanant des agences d'Etat.
Modifié 1 fois. Dernière modification le 03/07/22 12:35 par Jean Claude SALLES.