Sujet du post :     Information importante de sécurité sonde de défibrillation Riata et Riata ST (Saint Jude Médical)

Bonjour à tous,
Désolé, mais pour une jour précédent Noel j'aurais préféré relayer une information plus légère. En effet, en date du 24 décembre 2010 l'AFSSAPS a relayé un courrier du 15-12-2010, ayant trait à une « information importante produit » concernant les sondes de défibrillation endocavitaires de Marque Saint Jude Medical Riata et Riata ST Silicone : Modèles 1560, 1561, 1562, 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582, 1590, 1591, 1592, 7000, 7001, 7002, 7010, 7011, 7040, 7041, 7042, à l'attention des Médecins assurant l'implantation ou le suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone, quel que soit leur numéro de série. Cependant, selon mon avis, il est toujours utile de participer à sa propre sécurité active et de se tenir informé chaque fois (c'est heureusement très rare, je le rappelle) qu'un fabricant alerte l'AFSSAPS pour un matériel qui nous est implanté : prendre connaissance du courrier complet nous apporte toutes les informations et explications utiles. Le taux d'avaries imputables à cette usure du silicone d'isolation des sondes est faible, mais il n'est pas possible de savoir quel patient sera concerné à plus ou moins long terme.
Quand on est concerné par cette information de sécurité en tant que patient, il est presque toujours inutile de se précipiter dans un centre d'implantation ou chez son cardiologue rythmologue pour être contrôlé, excepté naturellement si l'on est certain de présenter des signes ou d'avoir vécu des évènements, tels que ceux décrits par le fabricant pour ce cas bien précis d'alerte.
La règle de bonne pratique médicale générale et les dispositions particulières préconisées pour le cas, sont précieuses à connaître : c'est ce que nous devons retenir ; elles permettent le moment venu, de savoir que notre médecin en a bien eu connaissance (et en fait un bon usage lors de la visite de contrôle, je n'en doute pas), et aussi de s'assurer que la prochaine consultation de contrôle sera bien planifiée comme recommandée.
Il est dit, entres autres mentions : "Les recommandations HRS / EHRA préconisent une fréquence de suivi des défibrillateurs, en centre ou par télésurveillance, tous les 3 à 6 mois.
• Envisager la télésurveillance et rappeler à vos patients l'importance de communiquer avec vous s'ils ressentent des effets indésirables, si une alarme sonore ou des vibrations du boîtier se déclenchent."
Le texte complet est accessible à partir du lien :
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Sondes-de-defibrillation-Riata-et-Riata-ST-Silicone-de-la-societe-St-Jude-Information-de-securite

Bonne soirée de Noël à tous, tout de même.
Jean Claude SALLES



Modifié 2 fois. Dernière modification le 27/12/10 09:09 par Jean Claude SALLES.