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Sujet du post :     Pompes intracorporelles SynchroMed® II et Synchromed ELii

Envoyé par Jean Claude SALLES 
Pompes intracorporelles SynchroMed® II et Synchromed ELii
mercredi 19 janvier 2011 21:19:13
Bonjour à tous,
L'Afssaps a diffusé en date du 19 janvier 2011 une "Notification urgente de sécurité - Information Clinique Importante concernant les remplissages accidentels des loges sous-cutanée d’implantation des Pompes SynchroMed® II et SynchroMed EL
Si vous avez la malchance d'avoir en plus de problème cardiaques, ce modèle de pompe implantée, je vous suggère d'en pendre rapidement connaissance pleinement sur le site de l'Afssaps. En effet, les conséquences diverses correspondant au surdosage ou au sous dosage du médicament contenu y figurent, et la conduite à tenir. Des informations importantes doivent être connues des patients, exemple, il est mentionné :
• Si le patient rapporte une sensation inhabituelle pendant l’injection du médicament (ex. une sensation de brûlure, de picotement), cela peut signifier qu’un remplissage sous-cutané a eu lieu. Cependant, l’absence de sensation inhabituelle n’écarte pas la possibilité du remplissage de la loge de la pompe.
Il serait intéressant que les personnes concernées retiennent les informations établies à leur attention (qui leur sont dues), et lors du prochain remplissage qu'ils s'assurent qu'ils sont bien informés de ce problème et de la conduite à tenir. Mais les personnes qui ont eu un remplissage de leur pompe peu de temps avant cette alerte (jusqu'à plusieurs semaines en arrière) devraient aussi être rapidement informées !
Encore une alerte diront certains, oui mais c'est rare et la matériovigilance est bien organisée et efficace. La médecine est une profession difficile, la technologie employée est souvent novatrice et à la limite des progrès possibles, et malgré tous les soins apportés dans les études, les essais et la fabrication, la mise en oeuvre, il est compréhensible que des alertes de sécurité existent. Elles sont d'autant plus rédigées tôt que les patients et médecins ont bien rendu compte de tout problème rencontré.
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
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