Sujet du post :     Sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone1 : suivi des patients

Bonjour à tous,
Compte tenu qu'une simple erreur de communication pourrait conduire à priver certains patient des nouveaux contrôles particuliers dont ils doivent bénéficier, je crois utile de relayer ce message important de l'Afssaps du 13 mars 2012, bien qu'il soit destiné aux médecins cardiologues :" Recommandations de sécurité...."
Suite au courrier du fabricant Saint Jude Medical, et en complément des recommandations données par ce fabricant des sondes Riata et Riata ST Silicone 1, l'Afssaps définit le nouveau suivi des patients qui ont ce type de sonde pour leur défibrillateur cardiaque :
"Revoir, dans un délai maximum de 3 mois, l’ensemble des patients porteurs de ces sondes suivis dans votre établissement afin de les informer, de vérifier l’intégrité de leur sonde et procéder à une radiographie du
thorax, afin d’identifier une éventuelle abrasion avec externalisation des conducteurs. Cet examen devra comporter au moins 2 incidences (face/profil)."
Ces sondes ont fait l'objet d'une première recommandation en décembre 2012.
Les patients concernés peuvent utilement prendre connaissance des courriers complets de l'Afssaps, notamment par le lien extrait du courrier de l'Afssaps : www.afssaps.fr/Activites/Materiovigilance, en particulier dans la
rubrique « Travaux publiés » : Point d’information sur les sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone de la société St. Jude medical.
Bonne lecture, salutation cordiale.
Jean Claude SALLES

Modification suite au nouveau message de Afssaps du 21 mars 2012, extrait in-extenso du courrier Afssaps :
"L’Afssaps publie aujourd’hui les dernières données de ce suivi, et actualise les recommandations de suivi des patients.
Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients - Point f'information (21/03/2012) (68 ko)
Bilan des données communiquées par les centres participant au suivi des sondes de défibrillation Sprint Fidelis de la société Medtronic, réf. 6930, 6931, 6948 et 6949 (21/03/2012) (55 ko)
Sondes de d̩fibrillation Sprint Fidelis РMEDTRONIC Mod̬les 6930, 6931, 6948 et 6949 : Actualisation des recommandations de suivi des patients pour les professionnels (21/03/2012) (30 ko)
Données de la société Medtronic
Lire aussi :
Communications diffusées par Medtronic :

Sondes de défibrillation Sprint Fidelis - Medtronic - Information de sécurité (08/04/2011)
Mise à jour des performances de la sonde Sprint Fidelis® (20/03/2009) - courrier adressé aux médecins
Mise à jour des performances de la sonde Sprint Fidelis® (Modèles 6949, 6948, 6931, 6930) (07/05/2008)
Sondes SPRINT FIDELIS®Modèles 6949, 6948, 6931, 6930 - Mise à jour des recommandations pour le suivi des Patients (06/11/2007)
Action corrective Sprint Fidelis : Recommandations pour le suivi des sondes Sprint Fidelis®) (15/10/2007) ) - courrier adressé aux médecins
Communications de l'Afssaps

Recommandations de suivi des patients (30/10/2009)
Recommandations de suivi des patients (16/02/2009)
Message complémentaire de l'Afssaps (16/10/2007)

Les patients concernés peuvent avoir accès à tous ces courriers (destinés tout d'abord au corps médical) sur le site de l'Afssaps



Modifié 1 fois. Dernière modification le 21/03/12 17:55 par Jean Claude SALLES.