Sujet du post :     Notification urgente de sécurité stimulateurs de marque SORIN

Bonjour à tous,
Je relaye une notification urgente de sécurité stimulateurs de marque SORIN difusée par l'ANSM en date du 6 octobre 2016.

Par courrier du 29 septembre 2016, la Société LIVA NOVA (dont font partie les stimulateurs cardiaques de Marque SORIN) a alerté l'ANSM d'une amélioration importante logicielle concernant l'indication de longévité résiduelle (la durée d'autonomie restante de la pile affichée lors des contrôles périodiques chez le cardiologue. Antérieurement à cette modification, il pouvait être indiqué lors des contrôles périodiques du pacemaker une autonomie suffisante jusqu'au prochain contrôle périodique alors que parfois cette limite intervenait avant.
Les recommandations et conduites à suivre établies pour les cardiologues sont fonction des modèles de stimulateur concernés et de leur configuration ainsi que de la pathologie du patient ; les valeurs de certains paramètres mesurés lors du dernier contrôle entrent aussi en jeu.
Certains patients concernés sont donc susceptibles d'être conviés à avancer leur contrôle périodique, il va de leur meilleure sécurité d'y répondre.

Pour connaître les modèles de stimulateurs cardiaques concernés (selon les pays) et le texte intégral de cette information importante, voir le lien :

http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Rythmologie-Stimulateurs-cardiaques-implantables-Reply-Esprit-Facil-Kora-Livanova-Sorin-Group-Italia-S.r.l.-Information-de-securite.
Bonne lecture, salutations cordiales.



Modifié 1 fois. Dernière modification le 09/10/16 23:14 par Jean Claude SALLES.