Sujet du post :     Information importante de sécurité pour certains des défibrillateurs Fortify TM, Fortify Assura TM, Quadra Assura TM, Quadra Assura MP TM , Unify TM, Unify Assura TM, et Unify Quadra TM

Bonjour à tous,

L'ANSM a relayé en date du 12 septembre 2017 une information importante de sécurité du fabricant Abbot (datée du 28 août 2017) : sont concernés les défibrillateurs (ex Saint Jude Médical, modèles : Fortify TM; Fortify Assura TM , Quadra Assura TM, Quadra Assura MP TM , Unif TM, Unify Assura TM; et Unify Quadra TM; fabriqués entre janvier 2010 et mai 2015.
Il s'agit d'une bonne nouvelle puisque une solution informatique a été mise au point pour permettre de savoir au quotidien quand la pile est en train d'évoluer rapidement vers une fin prématurée d'autonomie (problème du court circuit interne imputable à des petits déchets de Lithium, ce qui conduit à priver rapidement le patient du bon fonctionnement se son défibrillateur, avec toutes les éventuelles conséquences que l'on comprend...

La surveillance interne nouvelle, quand elle sera installée par modification logicielle (c'est imminent) : soit au centre de cardiologie habituel à l'aide du pupitre de programmation et contrôle, soit via la télétransmission du suivi quotidien à distance de ces défibrillateurs, va permettre d'alerter le médecin qui suit le patient, et aussi le patient lui même s'il est capable de percevoir l'alerte interne vibratoire (qui elle peut correspondre aussi à d'autres causes).
Pour les patients concernés, afin que soit préservée au mieux leur vie grâce à cette modification et au bon usage qu'il faut faire de l'alerte quand elle est signifiée ou ressentie, il est très utile qu'ils prennent connaissance du texte complet, très précis, dont la conduite à tenir dans le cas d'alerte : « Battery Performance Alert » (BPA).

Accès au texte intégral :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-implantable-Fortify-Fortify-Assura-Quadra-Assura-Quadra-Assura-MP-Unify-Unify-Assura-et-Unify-Quadra-Abbott-Information-de-securite

Bonne lecture, en souhaitant que les autorités en charge d'autoriser l'application de cette modification fassent leur travail au plus vite.
Salutations cordiales,
Jean-Claude SALLES



Modifié 1 fois. Dernière modification le 15/09/17 19:26 par Jean Claude SALLES.