Sujet du post :     Nouvelle Notification d'information de sécurité urgente pour certains stimulateurs cardiaques et CRT marque Boston Scientific du 26-12-2017.

Bonjour à tous,
En date du 26 décembre 2017, l'Ansm a diffusé une autre nouvelle « Notification d'information de sécurité urgente » du fabricant Boston scientific.
Sont concernés les stimulateurs CRT-P VALITUDE 8482; U125, U128 ; les Stimulateurs ACCOLADE'8482; L300, L301, L310, L311, L321, L331 ; les Stimulateurs ESSENTIO 482; L100, L101, L110, L111, L121, L131. Des CRT-P VISIONIST 8482; U225, U226, U228 ; les Stimulateurs PROPONENT L200, L201, L209, L210, L211, L221, L231 et les Stimulateurs ALTRUA 8482; S701, S702, S722
Selon le fabricant, il s'agit de : un problème de possible sur-détection du capteur de VM (ventilation minute) pouvant avoir de graves conséquences : pré-syncope ou syncope dues à une inhibition de la stimulation. Le cas le plus grave signalé associé à une sur-détection du signal du capteur de VM sur le canal VD est une inhibition de la stimulation, qui a entraîné une syncope avec blessure associée chez certains patients stimulo-dépendants. Le fabricant recommande pour les stimulateurs et stimulateurs de resynchronisation concernés, de régler le capteur de VM sur « Arrêt », et en priorité pour les patients stimulodépendants.
Texte Intégral : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Rythmologie-Stimulateurs-cardiaques-implantables-Valitude-CRT-P-Visonist-CRT-P-Accolade-Essentio-Proponent-Altrua-2-Boston-Scientific-Information-de-securite
Mon avis relatif à l'amélioration de la diffusion vers les patients concernés de toute Notification importante urgente de sécurité, mentionné dans mon post précédent (27-12-2017) traitant d'un autre cas du même fabricant, également daté du 26 par l'Ansm et du XX décembre 2017 par Boston scientific est là encore applicable (bien que je doute pas de l'efficacité de la majorité des centres d'implantation des CHU.
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES



Modifié 1 fois. Dernière modification le 28/12/17 14:29 par Jean Claude SALLES.