Sujet du post :     Info sécurité Défibrillateurs Telingen et Cognis (Marque Boston Scientific)

Je relaye une information importante de sécurité émanant de l’Afssaps basée sur le courrier du 27-03-2009 du Fabricant Boston Scientific. Sont concernés les défibrillateurs implantables Teligen® (ICD) et Cognis® (CRT-D) quand leur capteur de respiration est activé (c'est normalement mentionné sur le livret ou la carte de porteur de défibrillateur, mais pas toujours !) et que surviennent certaines fractures de sonde ou défaut de connexion. Dans ces conditions, il peut s’en suivre : « la délivrance inappropriée de chocs ou de stimulations antitachycardiques et/ou l’inhibition de la stimulation » (induits par « des surdétections supplémentaires, augmentant la probabilité d’un déclenchement de traitement inapproprié. Cinq à huit chocs successifs inappropriés pourraient rendre le dispositif incapable de traiter une véritable arythmie jusqu’à la fin de l’épisode. La recommandation aux cardiologues : « ….désactiver le capteur en le programmant sur « Arrêt » au plus tard lors du prochain contrôle de routine (à effectuer tous les 3 mois selon les recommandations du guide du système). Cependant, il appartient au praticien d’évaluer, au regard des risques associés tels que la stimulo-dépendance, le risque de rupture de sonde, l’âge du patient, le niveau d’activité physique, etc. le mode de prise en charge le plus adéquat à chaque patient. ».
Je suggère que les patients concernés (et eux seuls) demandent à leur cardiologue rythmologue s’ils sont bien concernés par cette recommandation d’arrêt de la fonction de ce capteur de respiration, et si oui, que la procédure soit rapidement appliquée, sans attendre jusqu’à la prochaine visite de routine qui peut n’être que dans 3 mois ! Le courrier du fabricant est accessible à partir du site de l’Afssaps : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-les-defibrillateurs-implantables-Teligen-ICD-et-Cognis-CRT-D-de-la-societe-Boston-Scientific. Les parties entre guillemets sont des reproductions in-extenso du courrier original.
Mais pas de panique : il n'y a pas eu de cas de décès constaté à cause de ces dysfonctionnements, et seulement un faible pourcentage de ces modèles de dispositifs médicaux implantés est constaté.
Bonne lecture à ceux qui sont susceptibles d'être concernés,
Jean Claude SALLES

Bonjour Jean Claude.

Merci pour ton article.Je me suis permis de faire un copier coller de ton article pour l'envoyer par mail à une personne dont le fils devrait se faire implanter très bientôt un défibrilateur.

amicalement.

Vincent.

5 comas hypoglycémiques, opéré 14 fois dont la dernière à coeur ouvert le 27 novembre 2006 d'une technique de Bentall avec remplacement de la valve aortique par une valve biologique suite à un anévrisme de Valsalva plus début de rupture du sinus de Valsava dans l'oreillette droite.Depuis ça va bien.
Mon blog:http://kiki16130.skyrock.com/
L’important quand on est en guerre, ce n’est pas d’être poli mais c’est d’avoir raison.
Winston Churchill

Bonjour Vincent,
Il n'était peut-être pas utile d'informer ton ami pour l'implantation future de son fils, car les cardiologues implanteurs auront eu l'information, et de toute façon les dispositifs concernés et en stock ne sont jamais implantés quand ils ont fait l'objet d'un message d'alerte de ce genre. Naturellement, il ne faut pas qu'il y ai eu de couac dans la diffusion des informations de matério vigilance, et de gestion des stocks; c'est pour parer ces risques d'erreurs humaines d'exploitation des informations de sécurité et d'alerte, diffusées, que je relaye les messages de l'Afssaps. Mais comme je peux être absent pour quelques temps parfois, et que je ne suis pas éternel, d'autant plus que la majorité des enfants appareillés de pacemakers ou défibrillateurs (ou CRT) vivront très longtemps, je rappelle à leurs parents et autres patients appareillés, qu'ils peuvent s'abonner gratuitement à l'Afssaps, aux seuls messages d'informations médicales importantes de sécurité et d'alerte des dispositifs médicaux implantables actifs, que diffuse l'Afssaps sur son site internet, chaque fois que les fabricants de ces implants médicaux l'informent (ils en ont l'obligation) de problème rencontré (nature des constatations : explication et risques, conduite à tenir et recommandations pour les centres d'implantation et les cardiologues qui suivent les patients concernés. Que ces parents soient rassurés, ils ne seront pas inondés de messages, car la fiabilité des dispositifs médicaux implantés, est extrêmement fiable !
Vincent, tu peux aussi dire à ton ami que je peux lui faire parvenir des extraits de mon livre dédié à la sécurité des porteurs de pacemakers et défibrillateurs. Bon week-end,
Salutations cordiales, Jean Claude SALLES