Sujet du post :     Information importante de sécurité certains défibrillateurs

Bonjour à tous,
En date du 14 mai 2010, l’Afssaps vient de diffuser une notification urgente de sécurité concernant les défibrillateurs de la marque MEDTRONIC pour les modèles Concerto® II CRT-D, Virtuoso® II DR/VR, Consulta® CRT-D, Secura® DR/VR, Maximo® II CRT-D, Maximo® II DR/VR
Référence Medtronic : FA465
Selon le fabricant, « Il n’y a pas eu d’incident grave ou de décès rapporté à la suite de ce problème. »
Un nombre infime des 140 000 défibrillateurs concernés à travers le monde, est susceptible d’être l’objet du type de dysfonctionnement important appréhendé : mais on ne sait dire lesquels le feront ! Une mise à jour logicielle, qui doit être appliquée par les cardiologues rythmologues qui ont en charge les patients concernés, éliminera ce risque d’absence de défibrillation à un moment où il en aurait besoin ! Les patients concernés peuvent prendre connaissance du texte intégral sur le site de l’Afssaps.
Habituellement, je ne rapporte pas in-extenso les raisons qui ont conduit au courrier du fabricant, mais ce cas met en évidence la complexité des facteurs à considérer, c’est pourquoi un extrait est reproduit ci après. Ainsi le fabricant a appréhendé et précisé les conditions exceptionnelles dans les lesquelles le logiciel est pris en défaut : « l’incident ne se produit que lorsque les conditions décrites ci-dessous interviennent à quelques millisecondes les unes des autres.
• Les condensateurs haute énergie se sont chargés à l’énergie programmée (fin de charge)
• Une mesure automatique de tension de la pile est en cours au moment de l’indicateur fin de charge
• L’arythmie TV/FV s’arrête spontanément et la thérapie n’est pas délivrée.
Dans la faible éventualité que cette séquence se produise, toutes les thérapies haute énergie à venir auront un temps de charge allongé ou bien il n’y aura pas de thérapie haute énergie délivrée (à cause d’un temps de charge ayant dépassé la limite). Les alertes des dispositifs dédiées à la surveillance du temps de charge sont mises sur « MARCHE » en réglage nominal et avertiront les patients pour qu’ils sollicitent une assistance médicale si l’une de ces conditions d’alertes venait à se produire.
De notre avis, ce courrier illustre bien la nécessité que les structures officielles assurent l’information des patients dès lors qu’ils sont concernés, dans un délai raisonnable : mais cette disposition reste à instaurer, tant en France qu’au niveau européen !
Le cas des chocs répétés en grand nombre, subits et signalés par Supermami sur ce forum, imputables à une rupture de sa sonde, pourtant objet d’un courrier d’alerte de l’Afssaps plusieurs mois auparavant de l’incident sévère, témoigne de la justesse de notre suggestion aux instances officielles en charge de la santé.
Bonne lecture, et pas de panique pour ceux qui sont concernés (l'occurrence qu'ils soit concernés avant la mise à jour du logiciel dans leur défibrillateur, est très faible)
Jean Claude SALLES.

Merci beaucoup Jean Claude. Je vais en parler à la maman d'une personne portant un défibrilateur. Mais comme tu le dis à la fin de ta longue bafouille encore une fois très intéressante ne pas PANIQUER!!! Comme dans beaucoup de chose concernant le coeur il faut éviter la panique car on perd énormément de temps et d'énergie.Mais c'est un autre sujet très intéressant aussi.

Amicalement.

Vincent.

Vincent.

5 comas hypoglycémiques, opéré 14 fois dont la dernière à coeur ouvert le 27 novembre 2006 d'une technique de Bentall avec remplacement de la valve aortique par une valve biologique suite à un anévrisme de Valsalva plus début de rupture du sinus de Valsava dans l'oreillette droite.Depuis ça va bien.
Mon blog:http://kiki16130.skyrock.com/
L’important quand on est en guerre, ce n’est pas d’être poli mais c’est d’avoir raison.
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