Sujet du post :     Information de sécurité sonde électrode modèle MG PHYMOS 4R de MEDICO.

Bonjour à tous,
En date du 19-11-2015 l’ANSM relaye une Information de sécurité du fabricant Medico pour les sonde électrodes endocavitaires à fixation active pour la stimulation VDD, modèle MG PHYMOS 4R.
La conséquence de l’anomalie survenue sur un patient est l’absence de stimulation par le pacemaker quand il y en a besoin, c’est pourquoi Medico S.p.A. recommande : « de reprogrammer le stimulateur cardiaque en mode unipolaire (sensibilité et stimulation) et de vérifier l’impédance de la sonde, l’amplitude du signal intrinsèque et le seuil de stimulation ventriculaire. »
Le suivi et les mesures sécuritaires proposés figurent de façon détaillée, et les n° de série des sondes implantées en France susceptibles de présenter l’anomalie, dans le courrier du fabricant, lien :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Cardiologie-Sonde-de-stimulation-cardiaque-MG-Phymos-4-R-Medico-Spa-Rappel

Bonne lecture pour ceux qui sont concernés.
Jean Claude SALLES

PS : Il est pour le moins étonnant (même inacceptable) que la copie de la lettre de Medico ne porte ni de date ni de signature ; l’ANSM devrait remplacer cette copie incomplète.
Je rappelle que chaque personne peut s’inscrire gratuitement sur le site de l’ANSM pour recevoir ces mails d’alerte.