Sujet du post :     Défibrillateurs cardiaques implantables Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2, et Intensia : Information urgente de sécurité

Bonjour,
L'ANSM a diffusé en date du 26 avril 2017, une information urgente de sécurité du fabricant LIVA NOVA (courrier daté du 11 avril 2017) concernant les Défibrillateurs cardiaques implantables (DCIs) et défibrillateurs implantables avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D) Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 et Intensia.
Il s'agit du risque d'épuisement de la batterie indétectable en cas de charges récurrentes du condensateur de choc. Ce dysfonctionnement peut survenir dans le cas d'un incident sur la sonde ventriculaire droite (ex : sonde cassée ou déconnectée), les charges récurrentes du condensateur de choc dues à la sur-détection ventriculaire pourraient entraîner l'épuisement de la batterie du DCI ou du CRT-D. L'information détaillée et la conduite à tenir pour les médecins qui ont en charge les patients appareillés de ces modèles de DMIA figurent dans le courrier du fabricant :
http://ansm.sante.fr/content/download/104433/1322697/version/1/file/mes-170626-Paradym_Ovatio.pdf

Ce courrier est susceptible d'intéresser les patients qui ont l'un de ces modèles de défibrillateurs cardiaques.
Remarque : une fois de plus, le délai entre le courrier du fabricant et sa diffusion par l'ANSM est bien trop long ! La période des vacances scolaires de la Région parisienne serait-elle l'explication (irrecevable) d'un tel délai ?
Salutations cordiales,
Jean Claude SALLES
PS : depuis des années, je reste le seul membre du forum à relayer ces alertes (heureusement rares) de l'ANSM. N'étant pas éternel, il serait bon qu'une autre personne fasse la même démarche que la mienne. Je rappelle que chacun peut s'abonner aux messages de l'ANSM (c'est gratuit, et on peut sélectionner pour ne pas tout recevoir).
Chaque jour il me faut seulement quelques secondes pour lire les titres des mails de l'ANSM.



Modifié 3 fois. Dernière modification le 30/04/17 22:05 par Jean Claude SALLES.