Sujet du post :     Information de sécurité sondes de stimulation MG PHYMOS 4R de la société MEDICO S.p.A

Bonjour à tous,
Je relaye une information/recommandation importante de sécurité émise par l'ANSM en date du 18 avril 2016 à l'attention des correspondants locaux de matériovigilance et des directeurs d'établissements de santé pour diffusion au service de rythmologie concernant les sondes de stimulation MG PHYMOS 4R de la société MEDICO S.p.A. « L'ANSM vous recommande, en complément des recommandations émises par la société MEDICO S.p.A, pour l'ensemble des patients porteurs de ces sondes : - de prévoir un suivi tous les trois mois des patients porteurs de ces sondes; - d'envisager au cas par cas, l'implantation d'une nouvelle sonde de stimulation, en cas de variations significatives des paramètres de contrôle évoquant une altération de la sonde, particulièrement chez les patients stimulo-dépendants.
accès au texte complet :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Sonde-de-stimulation-cardiaque-MG-Phymos-4-R-Lead-Medico-SPA-Medico-SPA-Information-de-securite
Si j'avais été concerné, j'aurais apprécié être informé sans délai (courrier du 18 avril mis en ligne le 13 mai 2016, c'est bien trop long) ! Imaginons le cas d''une personne concernée qui serait en voyage et sans Internet : son centre de rythmologie serait probablement incapable de la joindre pour lui fixer un rendez vous de contrôle dans le cadre de la recommandation édictée par l'ANSM, or la date du contrôle peut être à venir à bref délais !

J'ai déjà évoqué la nécessite de signaler à son centre de rythmologie toute adresse nouvelle temporaire avec la durée. Dans mon cas depuis 24 ans jamais les deux centres d'implantation concernés ne m'ont jamais contacté pas plus que mes différents cardiologues .... Et pourtant un important message signifiait de changer le mode fonctionnement du pacemaker à cause d'un mauvais vieillissement de l'isolant des sondes (un cardiologue qui me contrôlait à l'Hôpital de Marseille avait, de mémoire, pensé à rechercher le texte de l'alerte qui datait déjà de plus de 5 ans en avait fait bon usage). C'est pourquoi je crois utile que chacun s'abonne aux alertes de l'ANSM : c'est gratuit et pas très envahissant pour sa boite mail (inscription sur le site de l'ANSM).
Bon week-end à tous et particulièrement à ceux qui sont concernés.
Salutations cordiales,
Jean Claude



Modifié 1 fois. Dernière modification le 13/05/16 22:36 par Jean Claude SALLES.